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FDAはパーキンソン病の新薬を承認しています

2023-07-03

2018年12月21日、FDAは、パーキンソン病のいわゆる期間中の移行治療として使用するために、貿易名インブリヤの下で販売されているアコルダ治療の吸入レボドパ薬を承認しました。第III相臨床試験では、プラセボと比較してシャットダウン中のパーキンソン病患者の産物は運動機能を改善し、UPDRS指数はプラセボよりも約4ポイント高くなりました（9.83対5.91）。 Acordaは価格をリリースしていませんが、製品の市場容量は8億ドルであると推定しています。 Inbrijaは来年初めに市場に参入します。

AcordaはCivatisからこの製品に来て、2014年に5億2500万ドルで購入し、CVT-301と呼ばれました。レボドパはパーキンソン病の治療の主力であり、米国の約100万人に影響を及ぼし、そのうち70万人がレボドパを使用しています。ただし、長期使用の患者は、1日1〜3時間、いわゆるシャットダウン期間、つまりレボドパの失敗です。いくつかの移行療法があり、それぞれに独自の副作用があります。 Inbrijaは肺を介して投与され、ピーク血液濃度に速く到達すると言われているため、短期投与のみを必要とする移行治療に理想的ですが、迅速な反応が必要です。 Sunovion Pharmaceuticalsには、来年リボドパドラッグAPL-130277も登場し、いくつかの企業が新しいレボドパポンプを開発しているため、市場は混雑しています。

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